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  • 国内的医疗器械企业怎么进入美国市场

    国内的医疗器械企业怎么进入美国市场

    现在国内的医疗企业的正在高速发展,尤其是医疗器械类的,发展速度相比于前些年已经更加迅速了。医疗器械一般也不会仅限于满足于在本国上市出售,肯定也是要进行海外出售的。 ...

  • 进入泰国医疗器械市场有什么要求

    进入泰国医疗器械市场有什么要求

    进入泰国医疗器械市场有什么要求?要求还是比较简单的,只要经过CE认证或者FDA注册,然后在通过泰国的规范进行注册即可。全世界的医疗行业都在不断地迅速发展,已经成为了如今时代的阶梯。泰国也是如此,泰国的医疗水平相对来说要落后一些,所以在制造上,可能具备的医疗器械技术就差很多,所以就开始催生了对医疗器械的需求。 ...

  • 我国的GMP距离美国的cGMP差距大吗

    我国的GMP距离美国的cGMP差距大吗

    现在是一个医药行业高速发展的时代,大量的药企都在研发新药进行上市。所以就有了关于药品生产质量管理规范,我们一般称为GMP。建立GMP是一个时代的必要性,在此规范化进行符合质量控制的药品进行生产,能够有效的让药品合理化 ...

  • ASEAN CSDT东盟医疗器械认证

    ASEAN CSDT东盟医疗器械认证

    东盟在成立以来,一直成为了重要的经济合作体。对于东盟十国的发展有着非常重要的作用。在医疗器械方面,东盟是认同CE认证与FDA认证的,但是东盟十国与欧盟一样,也有共同通用的医疗政策,但是是进行一个指令 ...

  • CE认证是哪个国家的

    CE认证是哪个国家的

    CE是欧盟的认证方式,只要是出口到欧盟国的并且涉及到的产品都要办理CE认证。所以很多企业在上市欧洲市场也是要通过CE的。目前CE可以认证的商品种类也还是非常多的,主要如下 ...

  • 怎么查fda认证真假

    怎么查fda认证真假

    怎么查fda认证真假?查询的方法还算是比较简单的,一般都是去官网查就好,这篇文章就收集了一些网站,方便客户的查找,建议是收藏本页面,以便随时查看。 ...

  • fda认证与ce认证区别

    fda认证与ce认证区别

    现在企业在产品的海外认证上,听得最多的就是关于产品的认证注册方法,一般会听到两种。一个是美国的FDA注册验证另一个就是欧盟的CE认证。在这两者上除了知道不是一个地区的政策方法 ...

  • fda认证好拿吗

    fda认证好拿吗

    FDA注册认证对于一个商品来说重要性还是非常高的,因为FDA通过之后就可以证明该商品,对人身体的安全性还是能够保障的。FDA成立了这么多年,目前已经成为世界上优先级比较好的注册机构,具有非常高的权威性。所以现在世界上大部分企业包括国内的很多企业,也都是比较想要得到FDA的认证。 ...

  • fda官网上查询不到注册号

    fda官网上查询不到注册号

    FDA注册在全世界的知名度都是非常的高。可以毫不夸张的说只要通过了FDA注册,基本就可以享受全世界的市场了,无论在哪个国家,都是可以直接被销售。这就是FDA多年以来的权威性以及带给人民的信任感。 ...

  • fda怎么查询药品注册

    fda怎么查询药品注册

    FDA注册在国际上是一个非常被认可的事情。可以说只要经过了FDA,那么该药物就是有了世界通行证。因为FDA的权威性,在世界上大多数国家都是非常认可的。毕竟美国的医疗技术可以不用多说 ...

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