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医疗器械进入泰国市场的注册文件有什么？进入泰国市场的医疗企业产品也是需要遵循泰国的规定与政策。但是泰国的上市医疗器械产品进去不需要临床实验研究，也不需要在泰国本地进行类型检测或样本测试。 ...
在医疗器械注册流程方面，每个国家都有些不同的地方。泰国与我国的医疗器械注册大致上也都是一样的，也是指小部分可能不同。所以在器械如果在国内都能够通过正常的注册，那么在泰国是相对的没有什么问题的 ...
泰国是一个对医疗器械需求非常多的一个国家，因为有着发达的医疗整容业。现在随着前往泰国旅游医疗的人也是越来越多，那么对于医疗器械的需求也是随之增加了很多。 ...
现在国内的医疗企业的正在高速发展，尤其是医疗器械类的，发展速度相比于前些年已经更加迅速了。医疗器械一般也不会仅限于满足于在本国上市出售，肯定也是要进行海外出售的。 ...
进入泰国医疗器械市场有什么要求？要求还是比较简单的，只要经过CE认证或者FDA注册，然后在通过泰国的规范进行注册即可。全世界的医疗行业都在不断地迅速发展，已经成为了如今时代的阶梯。泰国也是如此，泰国的医疗水平相对来说要落后一些，所以在制造上，可能具备的医疗器械技术就差很多，所以就开始催生了对医疗器械的需求。 ...
现在是一个医药行业高速发展的时代，大量的药企都在研发新药进行上市。所以就有了关于药品生产质量管理规范，我们一般称为GMP。建立GMP是一个时代的必要性，在此规范化进行符合质量控制的药品进行生产，能够有效的让药品合理化 ...
东盟在成立以来，一直成为了重要的经济合作体。对于东盟十国的发展有着非常重要的作用。在医疗器械方面，东盟是认同CE认证与FDA认证的，但是东盟十国与欧盟一样，也有共同通用的医疗政策，但是是进行一个指令 ...
CE是欧盟的认证方式，只要是出口到欧盟国的并且涉及到的产品都要办理CE认证。所以很多企业在上市欧洲市场也是要通过CE的。目前CE可以认证的商品种类也还是非常多的，主要如下 ...
怎么查fda认证真假？查询的方法还算是比较简单的，一般都是去官网查就好，这篇文章就收集了一些网站，方便客户的查找，建议是收藏本页面，以便随时查看。 ...
现在企业在产品的海外认证上，听得最多的就是关于产品的认证注册方法，一般会听到两种。一个是美国的FDA注册验证另一个就是欧盟的CE认证。在这两者上除了知道不是一个地区的政策方法 ...
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