进入泰国医疗器械市场有什么要求？要求还是比较简单的，只要经过CE认证或者FDA注册，然后在通过泰国的规范进行注册即可。全世界的医疗行业都在不断地迅速发展，已经成为了如今时代的阶梯。泰国也是如此，泰国的医疗水平相对来说要落后一些，所以在制造上，可能具备的医疗器械技术就差很多，所以就开始催生了对医疗器械的需求。但是东盟国家内能够制造的医疗器械十分有限，所以主要还是需要进口的医疗器械才行。比如外科手术器械、整形外科植入器械和康复类医疗器械在泰国需求量是非常的大。由于本国的自给率不高，基本90%以上都来自于进口。
所以相应的对于海外医疗器械的管理规范就指定的比较完善，泰国公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局（TFDA）负责监管本国医疗器械。当前的泰国医疗器械监管制度自2008年起开始实施，制度规定，所有的国产及进口医疗器械均需经注册后方可进人本国市场。泰国相关规范的也是认可CE与FDA认证过的医疗器械产品的。
所以很多大量企业还是会选择进行CE认证或者FDA认证。因为不仅在泰国，乃至于全世界几乎都是认可FDA注册的，权威性还是非常的高。更多关于CE认证与FDA注册等服务的需求，可以咨询康安医药，康安医药是一家全球性的提供海内外各种注册服务的机构，可以做到全程跟踪，全程扶持，包括资料提交等，做到让客户满意的高质量服务。
