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康安医药可以提供完善的药品类的FDA注册服务，康安医药是一家多年的CRO类公司，一直以来已为世界范围内众多客户完成了优质的服务，现也开始提供FDA注册等服务，值得信赖。 ...
医疗类FDA注册一直以为都是比较认可的，所以很多企业会选择在海外做医疗临床试验，然后在国外进行认证注册。对于医学的FDA注册相关法规如下。 ...
FDA是美国食品药品监督管理局（Foodand Drug Administration）的简称。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。 ...
现在国内很多药企都在进行海外的临床试验项目研究，所以是比较希望尽快拿到FDA的认证的，那么FDA是什么？该如何进行FDA申请？，这篇文章可以简单的介绍一下。 ...
关于FDA认证，首先就要明白FDA是什么。FDA是美国食品药品管理局全称为Food and Drug Administration，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 ...
康安咨询致力于为中国客户提供优质的海外药品以及医疗器械注册服务，中国医药出海的传统市场包括欧盟、美国、澳大利亚、加拿大、韩国、日本，如今越来越多的中国企业将目光投向印度、孟加拉、印度尼西亚、巴西等国。对于医疗器械出口的资质问题，各国法律法规各不相同，我们将围绕客户需求，提供全方位的注册服务。 ...
FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的英文简称，是美国政府在其健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构。FDA是国际认可的医疗审核权威机构，由美国联邦政府授权，是从事食品、药品、医疗器械、疫苗、血液和生物制品、动物和兽医用产品、化妆品以及烟草产品管理的最高执法机关 ...
所谓的FDA510K，就是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动委员会的一个法案章节，而这个法案的章节，正好是在美国FD&C Act第510章节，所以很多人习惯性的把他称作是510K，而且这个是美国食品、药品和化妆品（FD&C）行动委员会法案，所以大家又都喜欢叫它做FDA510K，这就是所谓的FDA510K的由来。 ...
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