添加微信 添加微信
添加微信
首页: 海外注册/
  • 美国FDA认证

    美国FDA认证

    关于FDA认证,首先就要明白FDA是什么。FDA是美国食品药品管理局全称为Food and Drug Administration,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 ...

  • 海外医药、医疗器械注册

    海外医药、医疗器械注册

    康安咨询致力于为中国客户提供优质的海外药品以及医疗器械注册服务,中国医药出海的传统市场包括欧盟、美国、澳大利亚、加拿大、韩国、日本,如今越来越多的中国企业将目光投向印度、孟加拉、印度尼西亚、巴西等国。对于医疗器械出口的资质问题,各国法律法规各不相同,我们将围绕客户需求,提供全方位的注册服务。 ...

  • 美国FDA注册

    美国FDA注册

    FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的英文简称,是美国政府在其健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构。FDA是国际认可的医疗审核权威机构,由美国联邦政府授权,是从事食品、药品、医疗器械、疫苗、血液和生物制品、动物和兽医用产品、化妆品以及烟草产品管理的最高执法机关 ...

  • FDA 510K注册

    FDA 510K注册

    所谓的FDA510K,就是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动委员会的一个法案章节,而这个法案的章节,正好是在美国FD&C Act第510章节,所以很多人习惯性的把他称作是510K,而且这个是美国食品、药品和化妆品(FD&C)行动委员会法案,所以大家又都喜欢叫它做FDA510K,这就是所谓的FDA510K的由来。 ...

频道栏目

最新文章

热门文章