添加微信
添加微信
添加微信
对于国内的医疗器械临床试验机构网址，也是很多企业想要了解的，所以一下就是网站，可以方便大家查阅 ...
《医疗器械监督管理条例》国务院令680号明确规定，自2018年1月1日起，医疗器械临床试验机构备案后才能开展医疗器械临床试验，一起来了解备案要求。 ...
为了更好满足公众对医疗器械的临床需要，促进医疗器械技术创新，根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 ...
随着国家医疗器械临床试验监管的日趋完善和严厉，CRC在医疗器械临床试验合规、质量、进程中扮演着关键角色，CRC工作的质量很大程度上决定临床试验的成败。 ...
在医疗行业里面，各种认证不计其数。所以就诞生了许多的服务，本篇带来关于CRC服务的简介。CRC也许是一个很陌生的词汇，很多企业没有接触过，所以本文会介绍下。 ...
与常规医疗器械临床试验相比，体外诊断试剂临床试验具有其特殊性，证标客在本 ...
鉴于体外诊断试剂的准确性对临床诊断和治疗具有极其重要的地位，相比于常规医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验对其性能和一致性是临床评价的重要关注点 ...
IVD临床试验工作流程图，简要说明了临床试验的各个阶段，各阶段主要工作流程及要求。 ...
医疗器械临床评价包括免临床、医疗器械同品种比对、医疗器械临床试验三种临床评价形式，对于申办方来说，医疗器械同品种比对临床评价形式比医疗器械临床试验 ...
医疗器械是否需要开展临床试验？请看下图：决策是否需要开展医疗器械临床试验?流程图 ...
阅读量：6953
阅读量：6140
阅读量：5572