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对于新药的申请注册，DMF是必不可少的。在美国医药注册成功后有很大的权威性，所以很多药企都会选择在美国进行医药注册 ，所以以下介绍一下DMF的申请过程，以企业需要。 ...
欧盟对于CE认证的产品的严格性，大家也是有目共睹的。认证的步骤流程非常复杂繁多，但是在认证之后的评估程序也是比较复杂的。欧盟对不同管理类别的医疗器械产品制定了不同的评估程序，由公告机构负责执行。 ...
欧盟根据医疗器械的风险不同，划分为不同管理类别，采用不同管理措施。风险越高的产品管理措施越严格。 ...
在欧盟，医疗器械认证必须要通过CE。但是在CE认证流程中有着大量的词汇难理解，或者理解的没那么全面。所以针对与这种情况，本篇手机了一些关于医疗器械相关的词语解释。这也那个可以帮助到需要进行医疗器械认证注册的企业。 ...
欧盟的CE认证，在现在处于一个先列。基本世界上大多数医疗器械都会选择先在欧盟进行认证上市，毕竟只要经过了欧盟的认证，那么该商品就有这非常高的质量， ...
医疗器械在当今社会的发展是十分的迅速，尤其是一些欧美国家，因为国外普遍都是西医。发达国家的对于西医的研究发展比较久，所以医疗器械方面，也是欧美国家比较先进一些。 ...
FDA认证的权威性在广大人民眼里是毋庸置疑的。美国的FDA机构从建立以来，以高效率，严格的标准获得了大量消费者的信任与支持。所以每年有着大量的药物都在进行FDA得认证，虽然机构是美国的机构，但是进过FDA认证的药品， ...
欧盟sgs认证是什么？很多公司的商品或者产品，在全球多国上市的时候，都知道需要进行一些认证，比如常见的美国FDA注册认证，欧盟的CE认证这些都是比较常规的知名的。 ...
自从药品在这个世界出现以来，一直都在逐渐的发展。尤其是这几十年来医药技术突飞猛进，所以相应的就会出现很多规范来让药品合法合理，确保药品的安全性。所以就出现了很多认证注册体系。 ...
在全世界每个国家地区都有自己的产品认证系统，对于一些刚开始想要走出国门的企业来说，会看到各种各样的注册信息。因为欧盟是一个经济大体，所以很多国内的企业想要在欧盟进行上市 ...
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