坦桑尼亚联合共和国（英文：The United Republic of Tanzania），简称坦桑尼亚，首都多多马，位于非洲东部、赤道以南。北与肯尼亚和乌干达交界，南与赞比亚、马拉维、莫桑比克接壤，西与卢旺达、布隆迪和刚果（金）为邻，东濒印度洋。总面积945087平方千米（其中桑给巴尔2657平方千米），海岸线长840千米。东部沿海地区和内陆部分低地属热带草原气候，西部内陆高原属热带山地气候。截至2022年，坦桑尼亚总人口6174万人（其中桑给巴尔188万人），分属126个民族。
坦桑尼亚医药工业规模很小，生产的药品能满足本国的需求不足5%。农村地区很大程度依靠草药和当地传统疗法治病。坦桑尼亚2016年的药品销售额为4.63亿，从国外进口了2.93亿美元的药物。其中各种可直接用于零售或临床的成品药占50%，各种需要再分装或加工的药品20%，各种外援的急救药和普及药品10%。从进口国来看，肯尼亚约占19%，英国约9%，德国约7%，中国约5%。
目前，坦桑尼亚医疗卫生条件较差，药品缺乏，艾滋病、疟疾、结核病、糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病等多种疾病属于高发疾病。其中，疟疾发病率最高，每年死亡人数达十万人以上，疟疾患者约占门诊总数的27%，5岁以下儿童患者占36.6%，但是统计数据显示每年服用疟疾药物的患病儿童比例仅为51%，其次为上呼吸道感染和肺炎，以及腹泻和皮肤病等。中恒远策研究员晋慧认为，坦桑尼亚医疗条件急需改善，同时也预示着相关的医药产品的市场潜力仍有较大的提升空间。
坦桑尼亚市场上80%的药物及100%的实验室试剂均依赖进口，总价值在1亿美元以上。目前坦桑有十多家制药公司，所生产的药物仅能满足坦桑尼亚20%的需求。坦桑尼亚政府计划到2025年实现50%的药品和医用设备在本地生产。2018年坦桑总统马古富力积极号召实现药品本地化生产以减少药品进口后，欢迎医药投资者在当地投资。
与邻国签署药品审批、注册和经销备忘录协议：坦桑尼亚向邻国出口药品，特别是肯尼亚和卢旺达。
区域协调 ：坦桑尼亚是药品统一管理方案的一部分。
临床常见病指南：坦桑尼亚有常见病标准治疗指南和国家基本药物清单。
药品注册：坦桑尼亚遵守所有进口或生产的药品的GMP标准。
注册企业的平均时间：28天。
是否100%的外国所有权允许：如果投资超过50万美元，就可以成立外资独资公司。
监管流程：DPM负责药物的注册。
注册新产品的平均时间：2个月。
中国FDA批准的药品是否加速注册：否。
境外药品进口税：无，但需要交纳增值税。
原料药、辅料和生产机械的进口奖励措施：不，对原料药和其他原材料征税。
如果您有医疗产品出海非洲的计划，可以联系康安咨询
