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首页: 全球医药政策
  • 埃及医疗器械分类与上市前审批流程简介

    埃及医疗器械分类与上市前审批流程简介

    埃及是世界闻名的古国之一,也有着世界上非常重要的通道,就是苏伊士运河,因此埃及的经济收入非常高。社会的发展也很不错,经济上埃及已经不落后于其它国家。 ...

  • 南非医疗器械上市注册介绍

    南非医疗器械上市注册介绍

    南非作为非洲最发达的国家,相应的医疗政策会相比于其它非洲国家好过不少。南非目前也是分医疗器械的等级来进行认证,每一类的认证需要的材料也是各不相同的。这篇文章会大概的讲解一下南非医疗器械上市注册介绍相关信息。 ...

  • 国内医疗器械注册流程是什么样的

    国内医疗器械注册流程是什么样的

    我国的医疗器械市场在世界上也是非常大的,算是世界上世界上最有潜力的医疗器械市场及最大市场之一,许多医疗器械进出口贸易商或国外有实力的企业希望能够按照中国药监局医疗器械注册监管要求获得中国市场的上市准入。 ...

  • 柬埔寨进口医疗器械注册的基本要求有什么

    柬埔寨进口医疗器械注册的基本要求有什么

    柬埔寨是一个南亚的国家,一直处于经济发展时期。但是对于医药行业的政策还是比较完善的,尤其是对于医疗器械注册方面,比较完整。柬埔寨也是对于医疗器械产品进行分类处理,每一类的要求也都是不一样。 ...

  • 巴西ANVISA医疗器械注册介绍

    巴西ANVISA医疗器械注册介绍

    巴西ANVISA医疗器械注册介绍​。巴西在医疗器械市场上也有着相当大的需求,巴西的医疗器械认证机构叫做ANVISA,隶属巴西卫生部,负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品(如药品、卫生用品、化妆品等)的上市前与上市后的管控。 ...

  • 可以在日本PMDA得到承认审查的医疗器械都有什么

    可以在日本PMDA得到承认审查的医疗器械都有什么

    医疗器械产品的认证,无论在世界上那个国家上市,都是需要进行严格的认证注册通过。目前世界上比较广泛人知的就是欧盟的CE认证以及美国的FDA认证,这两个认证基本为全世界的医疗器械产品做了很好的榜样, ...

  • 日本医疗器械认证机构PMDA的主要业务

    日本医疗器械认证机构PMDA的主要业务

    PMDA在日本有着非常高的权威性,对于医疗器械产品在本国上市有着绝对的决定性。所以FMDA所背负的任务也是非常重的。这篇文章会讲解一下日本医疗器械认证机构PMDA的主要业务​ ...

  • 什么是医疗器械FDA验厂

    什么是医疗器械FDA验厂

    FDA认证在大多数人眼里一直也都是非常权威的认证机构。尤其是对医疗器械认证也有着非常严格的规范和程序。医疗器械产品如果想在美国上市,要经过美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,其中FDA注册是强制性要求 ...

  • 加拿大新药申请的需求有什么

    加拿大新药申请的需求有什么

    医药在这几十年来,发展的十分迅速,几乎世界各国有能力的都在开发各种各样的新药来治疗各种病症状。这几年也由于新冠的出现,国内的医药行业也开是非常火热了起来。 ...

  • FDA医疗器械注册产品具体分类详情

    FDA医疗器械注册产品具体分类详情

    FDA是美国的食品药品监督机构,对于国内的几乎所有商品,也包括医疗器械产品进行注册验证。程序非常严格,所以基本能通过的产品都非常具有安全性与权威性。 ...

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