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什么是CRC服务

时间:2022-08-04 14:04:46 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  在医疗行业里面,各种认证不计其数。所以就诞生了许多的服务,本篇带来关于CRC服务的简介。CRC也许是一个很陌生的词汇,很多企业没有接触过,所以本文会介绍下。

  一、CRC服务简介

  CRC团队在研究中心协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的非医学专业服务,致力于通过提供临床试验相关的专业服务,协助研究者和研究机构承担在临床试验中非医生判断类的事务性工作,提高临床试验质量和进度,推动临床试验规范化进程。

  二、服务范围

  2.1 为申办方/CRO提供的服务

  项目可行性调研

  伦理递交

  研究者会议组织

  受试者招募

  研究中心信息收集

  试验预算管理

  研究相关培训

  内部稽查

  临床试验项目管理

  试验物资和试验文件管理

  2.2 为研究机构/研究者提供的服务

  临床试验管理

  专业临床研究协调员(CRC)配备

  研究文档的管理

  受试者招募与管理

  研究物资管理

  数据管理

  伦理和机构的沟通

  安全信息的管理

  研究中心管理

  研究中心SOP的建立和完善

  机构认证辅导

  研究者及其他参与人员的培训

  协助机构对在研项目的稽查

  协助接受SFDA现场核查

  费用协商

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