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关于美国IND申请，康安医药可提供完善的服务。康安途可承接全球范围内各类认证注册服务，包括FDA认证注册，IND申请,NDA申请等等。为多家企业已经提供了优质的服务，值得信赖。 ...
美国USP认证是指美国药典委员会。这是美国联邦政府下面对药品质量标准和检定方法做出技术规定的一个独立的、非盈利性的非政府组织。USP发布的标准已被全球130多个国家（地区）认同。 ...
CE认证申请在欧洲市场是非常重要的，因为在欧洲市场几乎所有的商品产品，没有CE的认证是不可以出售的。通过CE认证，您的产品可以获得一张特别“通行证”，从而可以在30个欧洲国家内自由流通。 ...
CE认证代理服务可选择康安医药。CE欧盟认证对于想要在欧洲市场售卖的产品来说，是非常重要的。只有经过了CE认证才可以售卖，所以相关的注册认证就非常的严格 ...
欧盟GMP认证是能够在欧洲市场售卖药品的关键认证，没有是无法在欧盟进行任何销售。目前在全世界范围内，欧盟是目前公认的最主要的药品国际市场之一各国之间的GMP检查也都是相互可以通过的 ...
在欧洲市场售卖的任何产品都要经过CE认证，才能够售卖。现在很多医疗设备开始往欧洲市场倾销，所以认证必不可少。但是过程来讲可能稍显复杂，所以关于CE服务的公司企业也是很多，专门针对于认证注册等服务。先比较推荐的就是康安医药，这是一家多年的全球向注册认证公司，已帮助多家企业完成医疗设备CE认证服务。 ...
众所周知，CE认证是欧盟的产品安全认证，凡是要进入欧盟市场的医疗器械也都是要进行医疗器械CE认证，这个属于强制性的。医疗器械也要满足CE指令，比如《有源植入性医疗器械指令》、《医疗器械指令》和《体外诊断器械指令》。这些不可缺少，所以认证正上还是比较严格的。 ...
在欧洲CE认证服务还是非常重要的，CE认证在欧盟市场属于一种非常必要的认证，只有通过了CE认证，生产商才可以在欧盟进行售卖产品。所以不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 ...
一款新药的诞生，离不来各种大量的临床试验。在经过疗效的验证之后，新药也要进行FDA的批准，当然这要取决于新药是否符合非（OTC）专论。对于OTC专论确立了FDA预先确定药物安全有效的条件。 ...
一般来说如果想要在美国能够上市医疗器械或者药品，制造商必须经过两个评估过程其中之一：上市前通知书[510(k)]（如果没有被510(k)赦免），或者上市前批准 (PMA)。 大多数在美国进行商业分销的医疗器械都是通过上市前通知书[510(k)]的形式得到批准的。在某些情况下，在1976年5月28日之前合法上市的器械，既不要求递交510(k)也不要求递交PMA。康安医药是一家优秀 ...
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