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关于欧盟COS注册在欧洲非常重要的，因为只有通过了COS注册，原料药才会被在欧洲成为合法的。现在国内很多企业都开始在欧洲进行COS注册，因为国内的药企也开始多了起来，也开始再往欧洲售药。 ...
欧盟COS申请指的是欧洲药典适用性认证，目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量。这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的一种注册方式，现在也叫做CEP。 ...
欧洲药典适用性认证（Certification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia），以前简称COS，现在简称CEP；CER认证在欧洲市场也是处于十分重要的地位，药品类的只有经过CER的认证才可以在欧洲开始进行试验，或者售卖。 ...
欧盟CEP注册在欧洲市场中也是非常重要的，好处也是很多。包括欧盟在内的37个成员国和其他国家都认可（加拿大，澳大利亚……等等）文件保密性得到保护：生产厂家直接递交给EDQM，文件在EDQM存储和评审，独立于任何上市许可。 ...
根据欧盟相关的要求，任何打算在曾哥欧洲市场上销售的人用药品，就无比通过不同的程序（成员国程序、互认程序、集中程序）向有关主管当局（成员国或EMEA）提出药品上市许可申请（Marketing Authorization Application，简称MAA），经过审查评价后获得上市许可（Marketing Authorisation ,简称MA）后才能够合法上市。 ...
当人体试验第三阶段完成，所需非临床试验已告结束，则可以出具一套资料，向FNS申请新药上市许可之核准，美国NDA申请的主要目的是确保上市药品安全有效和质量可控。 ...
关于美国IND申请，康安医药可提供完善的服务。康安途可承接全球范围内各类认证注册服务，包括FDA认证注册，IND申请,NDA申请等等。为多家企业已经提供了优质的服务，值得信赖。 ...
美国USP认证是指美国药典委员会。这是美国联邦政府下面对药品质量标准和检定方法做出技术规定的一个独立的、非盈利性的非政府组织。USP发布的标准已被全球130多个国家（地区）认同。 ...
CE认证申请在欧洲市场是非常重要的，因为在欧洲市场几乎所有的商品产品，没有CE的认证是不可以出售的。通过CE认证，您的产品可以获得一张特别“通行证”，从而可以在30个欧洲国家内自由流通。 ...
CE认证代理服务可选择康安医药。CE欧盟认证对于想要在欧洲市场售卖的产品来说，是非常重要的。只有经过了CE认证才可以售卖，所以相关的注册认证就非常的严格 ...
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