临床试验CRO_康安医药咨询

康安医药最新动态

康安医药重构完成，2021-08-01正式上线

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接受医疗器械境外临床试验数据

为了更好满足公众对医疗器械的临床需要，促进医疗器械技术创新 ...

阅读量：2118

作者：康安医药咨询来源：康安医药咨询时间：2022-09-27 09:43:33
接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

随着药物研发全球化进程的加速，越来越多的跨国公司和国内企业通过开展国际多中心临床试验用于支持全球的注册申请。 ...

阅读量：1924

作者：康安医药咨询来源：康安医药咨询时间：2022-09-27 09:29:26
进口一类医疗器械备案凭证

根据国家药品监督管理局规定，进口到中国的一类医疗器械，需要办理进口一类医疗器械备案凭证 ...

阅读量：1668

作者：康安医药咨询来源：康安医药咨询时间：2022-09-27 09:18:57
ISO9001企业认证需满足条件

申请ISO9001认证的企业：应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件，并且已经取得相关行业的生产许可证或其它资质证明 ...

阅读量：2091

作者：康安医药咨询来源：康安医药咨询时间：2022-09-23 15:20:12
ISO9001初次认证

企业或团体需要提交《ISO9001认证申请表》，连同其他材料一同上传认证中心 ...

阅读量：1910

作者：康安医药咨询来源：康安医药咨询时间：2022-09-23 15:17:05
ISO9001认证

ISO9001认证作为质量体系能力的证明,有利于招投标加分 ...

阅读量：1682

作者：康安医药咨询来源：康安医药咨询时间：2022-09-23 15:12:39
一类医疗器械办理指南

所在地市级药品监督管理局、市级市场监督管理局、市级审批服务局 ...

阅读量：1864

作者：康安医药咨询来源：康安医药咨询时间：2022-09-21 15:36:07
一类医疗器械备案

根据国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理规定 ...

阅读量：1798

作者：康安医药咨询来源：康安医药咨询时间：2022-09-21 15:31:42
美国进口医疗器械注册的详细流程

依据《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》的要求，进口产品申报资料 ...

阅读量：2850

作者：康安医药咨询来源：康安医药咨询时间：2022-09-20 13:27:01
美国进口医疗器械注册流程

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业 ...

阅读量：2320

作者：康安医药咨询来源：康安医药咨询时间：2022-09-20 13:25:07