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泰国医疗器械自给率极低，90%的在用医疗器械来自进口，包括各种外科手术器械、整形外科植入器械和康复类医疗器械。 ...
ISRCTN注册是国际卫生组织和国际医学期刊编辑委员会认可的首要临床试验登记，其接受所有临床研究 ...
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）针对以患者为中心的临床试验发布了3条征求意见稿，为临床试验提供方向指引。 ...
申请人应是持有相关牌照，例如批发商牌照、抗生素许可证及危险药物批发商牌照(视何者适用)的本地公司 ...
美国食品药品管理局（FDA）在1997年颁布《临床试验用样品制备技术指导原则》，规定了临床用药品的生产必须符合GMP规范。 ...
医疗器械在美国合法上市必须满足的相应的要求，根据产品的风险分类，风险被评估为医疗器械对患者造成伤害的可能性 ...
欧洲委员会和欧洲药品管理局联合发布欧盟加速临床试验研究工作计划。工作计划以2025年欧洲药物监管网络(EMRN)战略和欧盟委员会欧洲药物战略的建议为基础 ...
UTN识别码的作用：UTN识别码用于鉴别在不同注册机构重复注册的同一临床试验。 ...
首先在中国临床试验注册中心网站上建立申请者账户：点击ChiCTR首页右侧的“用户登陆”区的“注册” ...
临床试验注册是医学研究伦理的需要，是临床试验研究者的责任和义务。 ...
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