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临床试验注册信息公开

时间:2022-10-10 14:12:24 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

       临床试验注册的国际机构临床试验注册要求在临床试验开始前就将其有关信息在公共数据库上公布,该公共数据库称临床试验注册库,也叫临床试验注册中心,世界上己有几百个临床试验注册中心。1987年,美国布朗大学建立了一个包括500多个临床试验注册中心的注册系统。在TrialsCentralTM上也列出了400多个注册中心,这些中心在注册目的、内容、质量以及是否对公众开放等方面各不相同。目前,国际上比较重要的临床试验注册机构主要有:美国的ClinicalTrials注册资料库,英国的国立研究注册库,澳大利亚临床试验注册中心等;企业性的有英国当前对照试验注册库及其建立的《国际标准随机对照临床试验编号》注册系统,葛兰素史克资助的临床试验注册库。
         完全独立的注册机构有TrialsCentral注册库等。WHO为使国际上临床试验的注册符合伦理学要求并具备科学性,制定了相应的规范和标准,建立了WHO临床试验注册平台,与以上注册机构不同,它是WHO于2005年8月成立的全球性临床试验注册网,总的目标是通过提高透明度来加强临床试验的可信度。

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