根据国家药品监督管理局规定，进口到中国的一类医疗器械，需要办理进口一类医疗器械备案凭证。
需要准备外文备案材料：公证件、中文翻译件在线提交。常见变更事项类型包括：代理人变更、代理人地址变更；备案人地址变更；技术要求变更；产品描述及预期用途变更。
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根据国家药品监督管理局规定，进口到中国的一类医疗器械，需要办理进口一类医疗器械备案凭证。
需要准备外文备案材料：公证件、中文翻译件在线提交。常见变更事项类型包括：代理人变更、代理人地址变更；备案人地址变更；技术要求变更；产品描述及预期用途变更。
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