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进口一类医疗器械备案凭证

时间:2022-09-27 09:18:57 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

      根据国家药品监督管理局规定,进口到中国的一类医疗器械,需要办理进口一类医疗器械备案凭证。

      需要准备外文备案材料:公证件、中文翻译件在线提交。常见变更事项类型包括:代理人变更、代理人地址变更;备案人地址变更;技术要求变更;产品描述及预期用途变更。

      

      

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