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中国临床注册中心概述

时间:2022-10-11 13:11:07 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

       中国临床注册中心(ChineseClinicalTrialRegister)由卫生部中国循证医学中心、、四川大学华西医院组建,是一个非赢利的学术和服务机构。

       卫生部中国循证医学中心、中国Cochrane中心、循证医学教育部网上合作研究中心、英国Cochrane中心为中国临床试验注册中心提供技术支撑。中国临床试验注册中心网站上公布的服务项目包括临床试验注册、临床研究设计咨询、产生和隐藏中心随机分配序列、临床科研论文评审、培训临床科研和论文评审专家。该中心已于2005年10月正式开始运行。此外,世界上许多国家都拥有临床试验注册库,虽然有些起步较晚,但目前正在不断完善中。

       除了欧洲临床试验资料库(EuropeanClinicalTrialDatabase,EudraCT)和国际标准随机对照临床试验编号(ISRCTN)以外,对公众开放的国家级临床试验注册库在中国、日本、澳大利亚以及欧洲等国相继建立。目前,特殊疾病临床试验注册库也呈增长趋势。除了公开的注册库,法国、意大利、西班牙、荷兰还建立了不公开的临床试验注册库。如果这些数据库向大众公开,将极大地丰富现有临床试验的信息含量。但是有些国家目前还没有设立针对国内临床试验的注册库。比如印度日前还缺少国家级别的临床试验注册库,因此公众和研究者们可能无法掌握印度境内进行过哪些临床试验及其具体信息。这可能会导致重复试验和资源的浪费,更严重的是由于这些试验所取得的不良事件和阴性结果没有公开发表,可能导致受试者受到不必要的危害。

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