欧盟GMP认证是能够在欧洲市场售卖药品的关键认证,没有是无法在欧盟进行任何销售。目前在全世界范围内,欧盟是目前公认的最主要的药品国际市场之一各国之间的GMP检查也都是相互可以通过的,况且在如今欧盟的GMP证书也可以在日本,澳大利亚,美国与加拿大共享,所以这么看来,GMP的全球性还是非常的高。
获得这项证书也是比较困难且复杂的,需要对系统、程序和人员进行大量的投入。
申请官方检查的主要程序有:
1.成为欧盟制药企业的委托加工商
2.在欧盟申请药品上市许可
3.通过欧盟进口商将产品出口到欧盟
康安医药可提供完好的GMP认证服务!
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提供在欧洲已上市的产品或帮助客户获得上市许可
向官方申请检查
向客户提供主要文件,验证,台帐模版
指导与协助客户进行缺陷整改确保客户达到欧盟GMP标准
在官方检查官实施现场GMP检查时,提供现场技术支持以及翻译支持
帮助客户共同回复官方检查官的缺陷报告