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众所周知印度是全世界知名的仿制药大国，在医药界上也算是如雷贯耳。作为这样的一个国家，所以相应的印度临床试验CRO也是非常多的。我国开始临床试验以来的经验相比于印度甚少。虽然近些年国内不断地鼓励医药行业的发展，但是在临床试验上仍然与其他国家有着一定的差距。 ...
时至今日，国内医药的创新性企业不断增多，各类临床试验也开始开展起来，但是在2015年，国家开始对于临床试验注册有了更严格，更规范的要求后，对于临床试验的相关事情，变的繁琐了起来。所以很多企业开始着陆于国外开始临床试验，现在首选地是澳大利亚。 ...
随着国内药企的发展，数量随之变多，现在国内越来越多的药企开始前往澳大利亚，开始进行临床试验项目。澳大利亚是现在在目前较为认可的生命科学研究的世界级中心，拥有非常一流的医学研究基础设施和多种族的人口结构，一直以来都是临床试验领域极富吸引力和竞争力的热门地点。关于澳大利亚临床试验CRO服务，可认准康安医药。 ...
欧盟临床试验注册详情对于很多国内医药行业的从业者可能不大熟悉，因为毕竟是欧盟的标准与国内的差距还是蛮大的。欧盟的标准在规范化上与制度上确实领先于国内目前的状况。其实也不难理解，毕竟欧盟在很早以前就开始临床试验了，因为西药的问世都是经过大量的临床试验，才能确定药能否被上市。 ...
欧盟临床试验CRO服务是非常普遍的。因为欧盟美每年都有大量的临床试验需要做。这篇介绍一下欧盟的临床试验登记网站等信息。欧盟临床试验登记网站（EU CTR，EU Clinical Trials Register）作为信息登记及公示的平台，极大地提高了公众对临床试验信息的可及性。 ...
美国FDA对新药临床试验申办者和CRO的监管模式美国FDA对新药临床试验申办者和CRO的监管不仅贯穿试验始终，且延伸到试验前后。要进行监管，首先要有法可依。FDA根据美国国会通过的相关法律，不断建立和完善了一系列与药物临床试验相关的法规，并公布在其网站上。这篇为大家介绍一下美国临床注册的相关信息。如果您有CRO服务需求，可以咨询我们康安医药，康安医药是一家优质的CRO公司，多年 ...
美国开展临床试验是怎样的？众所周知，美国有着世界闻名的药企，比如辉瑞等制药大企业。当一款新药的问世必然是经过多次的临床试验，最终确定疗效才可以推出的，在进行认证与上市。美国每年有着非常之多的临床试验，所以美国的CRO服务公司也是非常多的。现在的美国的临床试验相对来说，相对于国内也是简约方便很多，国内的临床试验有着非常过多的要求与规定。 ...
美国临床试验CRO是怎么样的？美国针对CRO的情况。药物临床试验结果是评价药物有效性和安全性最关键的依据，其研究质量至关重要。而申办者作为发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织，职责涉及临床试验全过程，对保证药物临床试验质量起着十分重要的作用。 ...
CRO是Clinical Research Organization的英文简称，主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等等，是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。也是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。 ...
现在国外临床试验代理可咨询康安医药，康安医药是一家有着丰富经验的CRO公司，目前已经发展为承接国内外的临床试验CRO服务。为大量的客户完成了优质的服务。在药品、医疗器械等的注册申报中有不少涉及医学专业知识的文件需要撰写，国内不少企业有药学方面的人才而缺少医学方面的人才，不能够完成医学文件的撰写，我们康安医药作为专业的CRO公司具有这方面的人次，可为企业提供医学文件的撰写工作，同 ...
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