CRO是Clinical Research Organization的英文简称,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等等,是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。也是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。国外临床试验代理CRO可选择康安医药。
现在海外临床试验比较多的,很多的国内企业都会选择去国外进行临床试验。因为国外比如澳大利亚相比国内,药物临床试验手续简单、审评速度快、试验申报费用低。能够免去过多繁琐的事情,这方面上会解决客户的很多时间。另一方面在美国欧洲等法规市场进行双报或者多报通过后,能顺利在NMPA拿到临床批件或优先审评。所以诸多情况下,选择在国外临床比较好。
但是因为在国外临产试验注册商会有一些事情,所以很多CRO类公司开始提供这项服务,大型跨国CRO机构进入国内,并且资源网络丰富、技术积累雄厚、业务覆盖面广,本土CRO企业面临直接竞争和挑战,未来在研发投入、研发意识方面还需要进一步提高,应充分借助大数据及AI等新技术,完成医药企业和服务方的供需智能匹配,缩短创新周期,提升创新效能,最终实现弯道超车。现在本土内康安医药是在这方面做的比较好的。已经为众多国内药企提供了国外临床试验代理,注册等服务,已经取得了大量不错的评价。