现在国外临床试验代理可咨询康安医药,康安医药是一家有着丰富经验的CRO公司,目前已经发展为承接国内外的临床试验CRO服务。为大量的客户完成了优质的服务。在药品、医疗器械等的注册申报中有不少涉及医学专业知识的文件需要撰写,国内不少企业有药学方面的人才而缺少医学方面的人才,不能够完成医学文件的撰写,我们康安医药作为专业的CRO公司具有这方面的人次,可为企业提供医学文件的撰写工作,同时为后续临床试验的监查服务工作奠定良好的合作基础。
我公司提供医学文件撰写的专业化服务
康安医药曾经为大量药品和医疗器械的临床试验提供过CRO服务,拥有丰富的方案及总结报告等文件的撰写能力,并通晓CFDA相关审评部门的技术要求,可以协助客户撰写满足审评要求的医学类注册文件
大量医学文件的撰写经验
康安医药从事过多年的CRO服务,完成过大量的临床方案、统计分析报告及总结报告、知情同意书及者手册的撰写工作,具有众多专业领域撰写医学类文件的经验
熟悉最新政策法规的要求
康安医药注册部门及时跟踪CFDA各部门对政策法规及指导原则的变化,了解最新的技术要求,按照最新的要求完成医学注册类文件的撰写
建立良好的合作基础
康安医药协助撰写的医学文件,在审评过程中遇到的问题负责解答及补充,随时了解这个审评部门对这个产品的具体要求,为后续临床试验的合作可以奠定良好的基础