关于欧盟COS注册在欧洲非常重要的，因为只有通过了COS注册，原料药才会被在欧洲成为合法的。现在国内很多企业都开始在欧洲进行COS注册，因为国内的药企也开始多了起来，也开始再往欧洲售药。但是注册过程比较繁琐麻烦，所以就要一定的辅助服务，现在国内可以提供这类服务的企业也是比较多，比如康安医药，康安医药就是一家非常优质的可以承接海外各类认证注册服务的企业。多年来已为多家企业提供的完善的服务，值得信赖。
CEP认证分两部分工作：申请文件评审和生产现场的符合性检查。
申请文件评审的核心是《欧洲药典》能否适用于申请产品的质量控制。
现场检查的核心是两个符合：现场实际情况与申请文件符合；产品的生产与欧洲原料药的GMP（即ICH Q7 GMP）要求符合。
现场检查不是所有产品签发证书的充要条件，但申请人必须承诺无论是证书前或证书后都愿意接受现场检查。现场检查通常是高风险产品证书发放的前提条件。
