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临床试验申请注册程序

时间:2022-09-01 13:53:36 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

1. 全部注册程序均为在线申报;

2. 首先在中国临床试验注册中心网站上建立申请者账户:点击ChiCTR首页右侧的“用户登陆”区的“注册”;

3. 弹出个人信息注册表,请将你的信息录入此表后点击“注册”,则您的账户就建立起来了;

4. 返回ChiCTR首页;

5. 在“用户登录”区输入您的用户名和密码,点击“登录”就进入用户页面;

6. 点击用户页面上方的“注册新项目”,则出现注册表,在第一行的语言选择项选择“中、英文”注册;

7. 将标注有红色“*”号的栏目填完后,点击注册表最后的”提交“;

8. 如一次填不完注册表内容,可分步完成,每次均需选择“未填完”,并点击注册表下方的“保存”;

9. 所有内容填完后请选择“待审核”和“保存”,然后点击“提交”;

10. 在未完成审核前,申请表内容均可修改。

11. 所有申请注册的试验均需提交伦理审查批件复印件(扫描后在注册表中“伦理批件”上传文件中提交);

12. 所有申请注册的试验均需提交研究计划书全文和受试者知情同意书。

13. 中国临床试验注册中心审核专家随时对完成的注册申报表进行审核;

14. 如果资料有任何不清楚者,我们均会通过电子邮件或电话与申请者联系,商量、讨论或要求提供更为完善的资料;

15. 如资料合格,审核完成后,自提交注册表之日起两周内获得注册号(注:因近期待审试验量剧增,审核周期延长)。

16. 在获得注册号后第二周即可在世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)检索到已注册试验。

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