加拿大的医疗器械市场非常的大,每年对于器械的进口需要也是非常多。早已2014年就成为了世界第九大医疗器械市场。加拿大的医疗水平也是非常先进,但是制造方面欠缺火候。 ...
医疗器械无论在哪个国家或者地区上市,都是要经过当地的注册机构认证,证明了疗效与安全性才可以上市的。众所周知,我国是一个一国两制的国家,我国的宝岛台湾 ...
医疗器械注册,是一个必经的过程。因为在任何国家上市都需要当地的注册认证通过之后才会流通市场。加拿大的医疗器械认证为CMDCAS认证,由卫生部发布。根据器械的使用风险将医疗器械分为I, II,III,IV四个分类, ...
每个国家都有着自己的医疗注册机构,只有通过注册认证的器械才能够在本国上市售卖。一般大家熟知的也就是美国的FDA注册和欧盟的CE认证的,在其他国家也有相应的机构 ...
在很多企业准备将产品上市的时候会遇见很多情况,就比如接触到GMP和FDA。毕竟产品最终要经过FDA认证的,但是也要遵循GMP的标准。那么fda与gmp的区别是什么 ...
cfda认证是什么认证?在每个国家都有自己的食品药品监管局,美国的叫做fda,这个也比较大众,毕竟在很多影视,产品也都能看到FDA认证的标志。 ...
在很多国家都有着自己的医疗器械注册流程,这样可以确保本国上市的医疗器械的安全性和保障性。日本的医疗器械注册机构叫做PMDA,全程英文也就是Pharmaceuticals and Medical Devices Agency。 ...
日本PMDA注册机构是什么样的?PMDA是日本关于医疗器械注册的服务机构,主要把控国内市场的器械的安全性与权威性,经过注册之后才会迅速在市场出售。所以PMDA还是非常重要的, ...
每个国家对于医疗器械的上市标准都是不同的,毕竟每个国家的国庆也不大相同。韩国的整容业在全世界也是非常闻名的,所以相应的韩国对于以来器械相关的需求量也一直是非常的大。 ...
Our clinical team is committed to patient safety, study recruitment and excellent data. We are a comprehensive study team dedicated to the success of our trials, patient’s health and safety, and data integrity. ...