全球医药政策_康安医药咨询

对于老挝的医疗器械注册问题，很多企业或许不是很明白。老挝作为欠发达地区，老挝政府对于医药行业的发展也是大力的扶持。所以本篇为大家带来老挝医疗器械注册的指南。 ...

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作者：康安医药咨询时间：2022-04-07 10:14:34

老挝人民民主共和国《药物注册管理条例》。 ...

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作者：康安医药咨询时间：2022-04-07 09:46:00

埃及是世界闻名的古国之一，也有着世界上非常重要的通道，就是苏伊士运河，因此埃及的经济收入非常高。社会的发展也很不错，经济上埃及已经不落后于其它国家。 ...

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作者：康安医药咨询时间：2021-11-12 14:58:00

南非作为非洲最发达的国家，相应的医疗政策会相比于其它非洲国家好过不少。南非目前也是分医疗器械的等级来进行认证，每一类的认证需要的材料也是各不相同的。这篇文章会大概的讲解一下南非医疗器械上市注册介绍相关信息。 ...

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作者：康安医药咨询时间：2021-11-12 13:37:14

我国的医疗器械市场在世界上也是非常大的，算是世界上世界上最有潜力的医疗器械市场及最大市场之一，许多医疗器械进出口贸易商或国外有实力的企业希望能够按照中国药监局医疗器械注册监管要求获得中国市场的上市准入。 ...

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作者：康安医药咨询时间：2021-11-11 15:31:28

柬埔寨是一个南亚的国家，一直处于经济发展时期。但是对于医药行业的政策还是比较完善的，尤其是对于医疗器械注册方面，比较完整。柬埔寨也是对于医疗器械产品进行分类处理，每一类的要求也都是不一样。 ...

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作者：康安医药咨询时间：2021-11-10 15:52:50

巴西ANVISA医疗器械注册介绍。巴西在医疗器械市场上也有着相当大的需求，巴西的医疗器械认证机构叫做ANVISA，隶属巴西卫生部，负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品（如药品、卫生用品、化妆品等）的上市前与上市后的管控。 ...

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作者：康安医药时间：2021-11-10 14:40:28

医疗器械产品的认证，无论在世界上那个国家上市，都是需要进行严格的认证注册通过。目前世界上比较广泛人知的就是欧盟的CE认证以及美国的FDA认证，这两个认证基本为全世界的医疗器械产品做了很好的榜样， ...

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作者：康安医药咨询时间：2021-11-10 13:53:21

PMDA在日本有着非常高的权威性，对于医疗器械产品在本国上市有着绝对的决定性。所以FMDA所背负的任务也是非常重的。这篇文章会讲解一下日本医疗器械认证机构PMDA的主要业务 ...

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作者：康安医药咨询时间：2021-11-10 11:48:00

FDA认证在大多数人眼里一直也都是非常权威的认证机构。尤其是对医疗器械认证也有着非常严格的规范和程序。医疗器械产品如果想在美国上市，要经过美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求 ...

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作者：康安医药咨询时间：2021-11-10 09:50:01

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