添加微信 添加微信
添加微信
首页: 全球医药政策

美国-fda与gmp的区别

时间:2021-11-04 13:59:40 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  在很多企业准备将产品上市的时候会遇见很多情况,就比如接触到GMP和FDA。毕竟产品最终要经过FDA认证的,但是也要遵循GMP的标准。那么fda与gmp的区别是什么?其实这个答案很简单,对于可能初步了解的人可能确实不会知道太多。GMP是美国FDA现行的良好制造规范。也就是说,FDA认证通过的产品,肯定是需要遵循某些规范的,而这个质量安全规范就是GMP。

src=http___p3.itc.cn_q_70_images01_20210511_a58b4833eaa94ff1b48ea4ca508ab888.jpeg&refer=http___p3.itc.jpg

  FDA只是一个执法机构,只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证,这里也有要说明一点,严格来讲是没有FDA认证的说法的,只有FDA注册,不过由于流传比较广,所以就有了FDA认证说法,就是指FDA注册。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证,CGMP则是现行的GMP认证。

  FDA是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康 的政府卫生管制的监控机构。对于GMP相关的质量管理规范也是比较严格的,所以如果有相关服务的需求,比如注册之类的,可咨询康安医药,康安医药有专业人士可以进行海内外各类注册服务。


想要下载更多资料,请您添加微信了解详情!

微信号:csco2022

公众号:康安医药咨询

当前栏目

频道栏目

最新文章

热门文章