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-国内医疗器械注册流程是什么样的

时间:2021-11-11 15:31:28 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  我国的医疗器械市场在世界上也是非常大的,算是世界上世界上最有潜力的医疗器械市场及最大市场之一,许多医疗器械进出口贸易商或国外有实力的企业希望能够按照中国药监局医疗器械注册监管要求获得中国市场的上市准入。那么国内医疗器械注册流程是什么样的?这篇文章可以大概的讲解一下。

  进口医疗器械注册的法规依据:进口医疗器械注册的法规依据主要有两个:1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医疗器械注册管理办法》。

  在这个两个法规的基础上,国家出台了一系统行政法规、标准用于规范进、指导口医疗器械注册工作。

  进口医疗器械注册流程图

  以上就是国内的医疗器械上市注册流程,整个流程还是比较复杂繁琐的,所以还是找相关的注册服务机构比较好,一般国内可以提供的企业还是比较多的,现在被比较推荐康安医药,康安医药是一家非常不错的可以海内外注册的机构,有专业服务人员进行全程跟踪。

  


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