临床试验CRO
在2018年，国家食品药品监督管理总局组织制定了接受医疗器械海外开展临床试验数据技术指导原则。这项规定颁布后，可以更好的满足公众对医疗器械的临床需要，促进医疗器械技术创新。相关的原则是这么规定的。 更多详情可咨询康安医药。
药品海外开展临床试验已经是在国内状况的主流，因为海外的政策扶持，与认证力度与国内相比是很有优势的。费用也是更低一些。所以不断地国内各类药品都会选择在海外进行临床试验。但是在海外临床试验也是需要相关的服务，国内能够提供这类服务的CRO类机构很多。
在医药逐渐在国内熟知的概念下，很多国内企业在海外获批临床试验，也这不是什么罕见的事情了。国内基本上大量的临床试验都是在国内进行的。因为国内对于临床试验相关的制度依旧没有国外的那么完善，体系也没那么成熟，尽管国家在努力地建设着。但是对于很多客户来说，海外依旧是较好的选择。
临床试验目前在国内也开始多了起来，毕竟国内的新药研究也开始越来越多了，这是我国医药行业的一个进步。在国内临床试验是非常普遍的，因为很多药物的出现必然离不开大量的临床试验。
每个新药的问世，都需要做上大量的临床试验。在国外每年新生通过FDA认证，注册的药物也是数不胜数。与之相媲的，那也就是境外开展临床试验的场数也是少说数以万计。毕竟国外主要信奉西药，所以在国内不管是临床试验的规模，还是制度规定，还是认证程度都是比国内强很多的。
现在境外临床试验申请在国内的需求是日益增长。至于为什么众多药企都会选择境外临床试验，也是比较简单明了的。因为国外的药企众多，每年的临床试验都有少说上万场，所以相应的制度，规范性都是非常完善的。国内目前药企比较少，临床试验也是更少，所以国内对于临床试验的注册与制度相对应来讲，也没有国外那么完善，虽然国内这几年发展的也很快，相应的注册机制与法律法规在迅速的完善起来，但是与国外的临床试验情况，仍然是有一些差距的。
如何申请国外临床试验？临床试验在国内目前还是比较低声的，因为国内的临床试验项目也比较少。在国外尤其是美国等欧美国家，作为医疗非常发达的国家，每年都会新推出很多的药物，所以也会开展上万个临床试验的项目。我们国家相比于欧美，新药是比较少的，所以临床项目也比较少。所以每年有众多的患者会前往美国进行临床治疗。
东盟也是如同欧盟的一个经济联合体。东盟成立以来带动了不少经济的发展，东盟对于临床医学也是比较支持的，毕竟东盟有很多国家都在生产药品，在全世界提供了大量的药品输出。所以这种情况下就有大量的临床试验需要做，相应的法律法规也是会非常规范化。
东盟一般指印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡、文莱、柬埔寨、老挝、缅甸、越南等十国。东盟之间有着非常重要的合作关系，可以参考欧盟。在东盟临床试验CRO这方面。
印度临床试验注册相关服务可咨询康安医药。目前全球经济持续发展，医疗水平和医疗需求也在稳步提升，另外全球处于仿制药市场不断增大的周期内，世界各国的药品管理法规日趋完善，药品研发的监管也日益严格，这种形势下，企业药品的研发之路愈发艰难，因此为降低药品研发成本
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