• 东盟临床试验注册

    时间:2021-09-03 09:29:49

    来源:康安医药

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    康安医药 

    东盟也是如同欧盟的一个经济联合体。东盟成立以来带动了不少经济的发展,东盟对于临床医学也是比较支持的,毕竟东盟有很多国家都在生产药品,在全世界提供了大量的药品输出。所以这种情况下就有大量的临床试验需要做,相应的法律法规也是会非常规范化。


      东盟也是如同欧盟的一个经济联合体。东盟成立以来带动了不少经济的发展,东盟对于临床医学也是比较支持的,毕竟东盟有很多国家都在生产药品,在全世界提供了大量的药品输出。所以这种情况下就有大量的临床试验需要做,相应的法律法规也是会非常规范化。国内现在医药行业也在慢慢兴起,但是相比于东盟长时间的经验,我国还是比较不足的。所以国内很多临床试验的企业都会选择去国外进行临床试验注册。现在基本都会选择东盟临床试验注册,提供这类服务的目前国内就有康安医药是比较靠谱的。康安医药是一家国内优秀的临床试验CRO企业,有着非常丰富的临床CRO服务经验,目前主要业务以临床前CRO类服务为主。


      现在很多医疗企业都需要做临床试验,但是做临床试验必然会面临一个问题,那也就是需要大量的患者报名,才能临床。不光如此,在临床上也需要各种各样的资料。所以基于这些情况,CRO企业的出现就开始了,CRO主要提供的服务为临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,也包括患者招募。这是一种专业要求极高的外包服务。

      尽管如此,但是在国内目前临床试验注册CRO的公司甚少,能够对接国外的临床试验的企业也是更加的少,所以康安医药就是CRO这方面做得比较好的存在,康安医药承接国内外临床试验CRO服务,立志于为客户带来优质的服务体验。公司内有各类高等学历的人才,所掌握大量的临床相关知识,所采用的方法也是完全符合现在的国际标准,还是非常值得信赖。

      过去,国内药企专注于仿制药的开发,我国CRO更多是一种中介服务, 技术创新含量不高,新药研发、新药设计及临床前研究所占的比例较低。现阶段,政府已开始重视创新药物,并出台鼓励政策。一致评审仿制药、药品市场许可人制度、4+7带量采购、实施新的GMP认证等政策,改善了国内药品研发环境,极大加快了CRO产业发展。


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