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药品海外开展临床试验
康安医药
药品海外开展临床试验已经是在国内状况的主流,因为海外的政策扶持,与认证力度与国内相比是很有优势的。费用也是更低一些。所以不断地国内各类药品都会选择在海外进行临床试验。但是在海外临床试验也是需要相关的服务,国内能够提供这类服务的CRO类机构很多。
药品海外开展临床试验已经是在国内状况的主流,因为海外的政策扶持,与认证力度与国内相比是很有优势的。费用也是更低一些。所以不断地国内各类药品都会选择在海外进行临床试验。但是在海外临床试验也是需要相关的服务,国内能够提供这类服务的CRO类机构很多。比较推荐的就是康安医药,这是一家可以承接国内外临床试验CRO服务的大型企业,可以完好的提供海外注册服务,现已帮助众多企业完成注册,提供了非常大的便利。
至于为什么现在众多药企要选择海外进行临床试验,原因其实也比较简单。因为国外基本都是西药,西药的认证与售卖,离不开前期大量的临床试验,只有确定了效果才能够发行。所以在国外临床试验的数量是非常之多的,既然试验非常多,所以相关的法律法规得体系的成熟度也是很高的。过程也不会繁琐,因为有着相当多的经验。
在这种相同的年代下,国内的临床试验相关的体系就逊色于国外了。由于国内的药企发展也是近些年才开始逐渐变多的,所以相对于国外仍然有不少的差距,国内现在主要是手续多,过程繁琐,申报的费用也是比国外贵很多,在注册认证上,海外一般都是美国FDA认证,认证的比较迅速比较快。国内的话很慢很慢,所以现在的状况只能等国家的相关体系逐渐成熟,试验的话优先选择国外比较好。康安医药可以提供完善的海外注册CRO等服务,值得信赖。
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