• 印度临床试验注册

    时间:2021-09-02 14:13:51

    来源:康安医药

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    康安医药 

    印度临床试验注册相关服务可咨询康安医药。目前全球经济持续发展,医疗水平和医疗需求也在稳步提升,另外全球处于仿制药市场不断增大的周期内,世界各国的药品管理法规日趋完善,药品研发的监管也日益严格,这种形势下,企业药品的研发之路愈发艰难,因此为降低药品研发成本


      印度临床试验注册相关服务可咨询康安医药。目前全球经济持续发展,医疗水平和医疗需求也在稳步提升,另外全球处于仿制药市场不断增大的周期内,世界各国的药品管理法规日趋完善,药品研发的监管也日益严格,这种形势下,企业药品的研发之路愈发艰难,因此为降低药品研发成本,缩短研发时间,大多数药品研发制造企业选择将部分研发业务外包给CRO公司。


      一般来说,临床试验中包括最主要的三个参与方,申办企业、CRO公司以及临床基地,下面我们就对CRO这个行业做一下了解:CRO,即药物临床试验合同研究组织,是英文Contract(Clinical) Research Organization的简称,在我国《药品临床试验管理规范》(GCP)中的定义是:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作为书面规定,一般来说可分为临床前CRO和临床试验CRO两个领域。

      就我国国内的CRO现状,CRO市场规模增长迅猛,中国和印度一样逐渐成为亚洲乃至全球医药研发外包基地之一,所以临床试验的数量也在不断地增多。但是随着近几年国家对于临床试验注册的要求越来越严格,要求越来越多。所以很多企业会选择前往印度进行临床试验注册,因为印度在临床实验经验上还是比较领先于国内的。而且印度的过程相对于国内要简便一些。

      所以这就催生了很多提供海外临床试验的CRO服务,目前比较好的有康安医药。康安医药是一家多年的CRO类公司,目前主要提供临床前CRO,就包括临床试验的注册,现在康安医药可承接海内外的临床试验注册,已解决诸多客户的注册问题以及其他服务,获得了大量的信任与支持。


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