临床试验CRO
中国药监接受境外临床试验数据经历了一个漫长的过程
在递交医疗器械境外临床试验数据之前，首先需要明晰境外临床试验数据的定义。根据《指导原则》
临床研究者所面临的问题是：在何处注册以及这些注册库的标准。显然，为避免利益冲突和提高公众信任度
中国临床注册中心（ChineseClinicalTrialRegister）由卫生部中国循证医学中心、、四川大学华西医院组建，是一个非赢利的学术和服务机构
临床试验注册的国际机构临床试验注册要求在临床试验开始前就将其有关信息在公共数据库上公布
临床试验注册的定义指在试验的起始阶段将试验的重要信息在公开的临床试验注册机构进行登记，以便向公众、卫生从业人员、研究者和赞助者提供可靠的信息
在马来西亚进行临床研究需要接受国家药品监督管理局（NPCB）的监管，并由IRB进行审查，其中使用马来西亚卫生部（MOH）设施的试验项目由医学研究与伦理委员会（MREC）负责审查
中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Register,ChiCTR) 作为 WHO ICTRP 一级注册机构之一
世界卫生组织国际临床试验注册平台（ WHO ICTRP）本身不注册临床试验，其功能主要有
世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP） 正式运行
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