• 东盟临床试验CRO

    时间:2021-09-02 14:47:00

    来源:康安医药

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    康安医药 

    东盟一般指印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡、文莱、柬埔寨、老挝、缅甸、越南等十国。东盟之间有着非常重要的合作关系,可以参考欧盟。在东盟临床试验CRO这方面。


      东盟一般指印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡、文莱、柬埔寨、老挝、缅甸、越南等十国。东盟之间有着非常重要的合作关系,可以参考欧盟。在东盟临床试验CRO这方面,东盟也是大力扶持。东盟的药企非常多,每年大量的药物都是从东盟产出,然后再到全世界,所以临床试验也是非常多的,这种情况也是非常需要临床试验CRO服务的。


      CRO是一种一种专业要求极高的医药外包服务,一般服务比较大家熟知的就是临床试验注册,这类服务。当然CRO服务是分为临床前CRO和临床后CRO的。也就是说从注册到试验完成结束,都需要CRO类企业的辅助。所以在东盟里,CRO类企业是非常之多。目前国内的临床试验也开始多了起来,因为国家有着相关的大力支持新药创新性企业的建立,国内也相应的有了各种各样的规范,与要求。

      但是纵然如此,国内的临床试验面临的困境还是很多,比如最基础的临床试验的注册,国家对于注册把控的十分严格,而且很难审核通过。所以这个时候很多企业会转移到国外进行临床试验,但是在国外也同样需要临床试验注册,但是相对来说比国内容易很多。现在很多国内企业也开始承接国外的临床试验CRO注册等之类的服务。

      现在比较众多好评的就是康安医药,康安医药自建立以来一直处于备受好评的状态,为客户产品获得海外监管机构审批。围绕客户需求,我们加强了临床开发所需的技术平台建设,丰富了服务内容,为早期开发阶段的试验产品提供更为全面的评估服务。



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