境外临床试验申请

　　现在境外临床试验申请在国内的需求是日益增长。至于为什么众多药企都会选择境外临床试验，也是比较简单明了的。因为国外的药企众多，每年的临床试验都有少说上万场，所以相应的制度，规范性都是非常完善的。国内目前药企比较少，临床试验也是更少，所以国内对于临床试验的注册与制度相对应来讲，也没有国外那么完善，虽然国内这几年发展的也很快，相应的注册机制与法律法规在迅速的完善起来，但是与国外的临床试验情况，仍然是有一些差距的。

　　而且一方面是国外相比国内，药物临床试验手续简单、审评速度快、试验申报费用低。另一方面在美国欧洲等法规市场进行双报或者多报通过后，能顺利在NMPA拿到临床批件或优先审评。这个主要是因为NMPA的评委都以FDA的意见为主，FDA都批准了，那么办起来手续肯定就更快了。目前国内的临床试验下，过程会比较繁琐，申报试验的费用也是比较高的，最后认证起来也是比较麻烦。所以目前很多国内的药企依然选择的就是前往国外进行临床试验。

　　但是境外临床试验申请，虽然过程便捷。但是注册起来也是需要服务的。国外就有着大量的临床试验CRO类公司，这类公司主要就是服务于临床试验的各种问题，解决药企的各种忧患。包括现在在境外进行临床试验注册，这种注册也是比较麻烦的，所以这就需要CRO类公司来提供解决办法。现在国内比较靠谱也就是康安医药了。康安医药是一家多年的CRO公司，前期主要提供临床试验前类CRO服务，就包括注册申请等问题。现阶段在不断地发展后，也开始提供临床后的CRO类服务。