临床试验CRO_康安医药咨询

韩国医疗器械注册由韩国食品和药物管理局下属单位：医疗器械和辐射卫生部负责。

在印尼，医疗器械的监管分类包含以下3种

印尼医疗器械市场规模在东南亚地区排在第一位。印尼医疗器械自给率极低，90%的在用医疗器械来自进口。

新加坡的药品注册主要分为4类

新加坡现行药品管理体制主要有如下五个法规

印度临床试验登记处( CTRI ) 是印度政府的官方临床试验登记处。印度医学研究委员会的国家医学统计研究所于 2007 年 7 月 20 日成立了 CTRI

在日本上市的医疗器械必须严格遵守日本的医药品与医疗器械法令相关规定，注册步骤包括：遵守日本厚生劳动省第169号法令，任命一名本国的代理，对设计与生产设施进行注册登记

药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。

与我国不同，进口医疗器械在泰国注册通常不需要进行临床实验，也不需要在泰国本地进行类型检测或样本测试。但所有进口医疗器械进人泰国市场之前都需要获得原产国的注册批准。根据进口疗器械的分类不同，注册所需的文件清单也有所差异。

泰国公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局（TFDA）负责监管本国医疗器械。