临床试验CRO
美国进口医疗器械注册适用法规
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
医疗器械监督管理条例》(国务院令 第680号)第八条
申请人向药品监督管理部门提出申请,药品监督管理部门根据现行法律法规
巴基斯坦进口医疗器械注册适用法规
泰国新药的分类包括:新化学实体、增加新适应症药物、新复方和采用新型释药系统的药物
泰国的普通药品注册比较简单,不需要进行生物等效性试验,符合已有标准即可
泰国将注册药品分为两类:即现代药和传统药
韩国KFDA全称为:韩国食品药品管理局
韩国食品和药物管理局(KFDA)医疗器械和辐射卫生部负责医疗器械的检查和质量保证
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