时间：2022-09-15 14:17:22
来源：康安医药咨询
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泰国的普通药品注册比较简单，不需要进行生物等效性试验，符合已有标准即可
泰国的普通药品注册比较简单，不需要进行生物等效性试验，符合已有标准即可，因此仅需进行质量研究。
其注册程序包括三个步骤：（1）生产或进口药品样品的许可申请；（2）药品质量控制和分析方法的批准申请；（3）药品注册许可证的申请。
而传统药的注册申请相对比较简单，申请者仅需申请药品注册证，不需提交分析方法。
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