国外患者招募在国内一直都非常多,因为国外需要大量的临床试验来验证药的效果,药效认可后,才可以认证售卖。药物临床试验是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实或发现试验药物的临床,药理或其他药效学方面的作用,不良反应或吸收,分布,代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。
临床试验药物分类
①国内外 均为上市 试验药品
②国外 已上市 为进入国内市场而开展的临床试验药物
临床试验分类
临床试验分为I ,II ,III,IV 期
I期:寻找合适剂量,了解新药人体药代动力学特征及安全性
II 期:初步评估对目标适应症患者疗效及安全性
III期:确证疗效,与标准方案对比
IV期:新药上市后的大样本观察
所有的临床试验招募都有“入组和排除标准”。
这些标准是根据年龄、性别、疾病类型和阶段、治疗史、患其他疾病情况等因素制定的。只有符合标准的人才可以参加临床试验。
常见筛选指标
病理学分型 可测量病灶 体力状态评分0或1 是否用过靶向药 肝肾功能 是否脑转移
*值得注意的是,制定“入组/排除标准”不是用来拒绝人们参加临床试验,相反,而是确定此人参加临床试验是否合适,以保证其安全。
临床试验周期是多久?
每个试验项目的周期不同,在签署知情同意书之前,医生都会明确告知患者治疗周期。
临床试验有副作用吗?
就像服用感冒药一样,由于有个体差异,有人使用后就会出现副作用的。医生和护士会密切监测受试者的健康状况,并在需要时进行调整。
更多关于国外患者招募临床实验,可咨询康安医药。