药物临床试验CRO可认准康安医药。现在我国比较好的CEO服务企业也是很多的,比如康安医药,康安医药是国内少有的能与国内外企业对接合作的CRO类企业。因为大部分国内CRO企业仅服务于国内,而康安医药的发展目标从一开始就与其它企业不同,康安医药对接的是全球的临床试验CRO服务。所以在这点上,康安医药经过不断的发展,现在已经属于完全值得信任。
现在我国的GLP认证制度的也是在不断完善与填补,现在关于新药研发的数量也是在不断地增加。这是因为我国临床前CRO技术水平正在突飞猛进的高涨,也在逐渐的与国际接轨。几十年来,我们国家的发展迅速,教育方面发展的也是非常不错,现在我国拥有丰富的人才资源和实验资源储备。国家的相关政策的扶持,也充分具的备持续发展条件。而在创新方面,我国生物医药创新热潮兴起,直接带动了临床前 CRO 行业快速发展。
大型跨国 CRO机构进入国内,并且资源网络丰富、技术积累雄厚、业务覆盖面广,本土CRO企业面临直接竞争和挑战,未来在研发投入、研发意识方面还需要进一步提高,应充分借助大数据及AI等新技术,完成医药企业和服务方的供需智能匹配,缩短创新周期,提升创新效能,最终实现弯道超车。
临床前新药研发服务内容和流程
临床前新药研发服务内容包括药物发现、药学研究和临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等
临床前 CRO 主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作,各阶段工作的研究方法技术创新难度较大,要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。
临床前CRO服务模式通常有产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式3个主要合作模式。
临床前CRO服务的业务流程包括项目洽谈、项目评估、签署合同、设计方案、试验实施、项目交付与售后服务等关键环节