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海外临床前CRO

时间:2021-08-30 14:49:32 来源:康安医药 作者:康安医药

  海外临床前CRO服务现康安医药可提供,康安医药是一家有着海量经验的CRO服务企业,已有众多成功案例,为诸多的企业完成了优质的CRO服务。CRO包括临床前CRO与临床后CRO,临床前主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作,各阶段工作的研究方法技术创新难度较大,要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。当然临床前CRO也是可以解决很多医疗行业的患者招募等问题。


  药品市场全球化能够实现药物研发技术、药物价格的全球融通,同时促进药品市场内部的良性竞争。无论是对于想要国际化的内资药企还是想要拓宽国际市场的海外巨头,具备国际资质认证的医药外包企业都将是这些药企的首要选择。药物临床前研究作为医药研发、生产中的重要一环,各国都有严格的准入和数据认可标准。美国FDA对于GLP 检查、欧洲经济合作与发展组织OECD对GLP的认证(检查)有着极为严格的质量要求,在通过相应检查的同时,企业还将出具相应的研究报告才能顺利被美国FDA和OECD相关成员国认可。因此具备国际GLP资质认证的临床前CRO企业出具的研究数据可以由客户选择进行多地申报,从而获得更多的客户青睐。

  CRO与企业合作模式有传统模式、创新型模式、结果导向模式和风险共担模式等。根据CRO与药企间的合作方式,其商业模式可分为四种:“一手交钱,一手交货”的传统模式;“里程碑”付费的创新型模式;“赏罚分明”的结果导向模式;“共担风险,共享收益”的风险共担模式。

  随着创新药政策宽松,国际 CRO 需求转移等宏观环境变化,康安医药及时在这起趋势上,成为了优质的CRO服务公司,已成为国内少有的,国内外临床试验都可以接待的公司。康安集团有着广阔的人才与各种与之毗邻的经验,让客户放心,安心。现平台业务也是突飞猛涨,康安也在不断地更新,不断地发展。

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