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全球临床试验注册体系

时间:2022-09-28 15:24:00 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

       2007 年世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP) 正式运行,澳大利亚 – 新西兰临床试验注册中心 (Australian and New Zealand Clinical Trials Registry, ACTR),美国国立医学图书馆临床试验注册中心 (National Library of Medicine)(ClinicalTrials.gov), 英国国际标准随机对照试验号注册库(International Standard Randomised Controlled Trial Number Register,ISRCTN)成为首批一级注册机构。

       卫生部正式确认中国临床试验注册中心(ChiCTR) 是代表我国的 WHO 临床试验注册机构,并通过 WHO ICTRP 认证,成为第 4 个 WHO ICTRP 一级 注册机构。 WHO ICTRP 的正式运行,标志着按统一标准, 对临床试验进行注册并颁发统一注册号的临床试验 注册制度正式在全球建立并运行。  

       自 1977 年 美 国 国 家 癌 症 研 究 所(NCI)建 立 PDQ癌 症 临 床 试 验 注 册 中 心(PDQ)Cancer Clinical Trials Registry)对癌症临床试验进行注册以 来, ClinicalTrials.gov、ISRCTN、ACTR、ChiCTR 等 一大批临床试验注册库相继于近年建立。


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