临床CRO是现在比较新型且重要的一项服务，分为临床前CRO与临床后CRO，这篇给给大家主要讲一下，临床前的cro服务的具体流程是怎样的，如果有需要的客户可联系我们康安医药，我们康安医药有着非常多的服务经验，为广大客户提供了优质的服务。现阶段康安医药也完成了各种发展，已经可以服务于国内外的临床试验CRO服务。
临床前新药研发服务内容包括药物发现、药学研究和临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。
临床前 CRO 主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作，各阶段工作的研究方法技术创新难度较大，要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。临床前CRO服务模式通常有产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式3个主要合作模式。临床前CRO服务的业务流程包括项目洽谈、项目评估、签署合同、设计方案、试验实施、项目交付与售后服务等关键环节。
随着我国GLP认证制度的不断完善和新药研发数量的增加，我国临床前 CRO 技术水平也逐步和国际接轨。我国拥有丰富的人才资源和实验资源储备，政策利好，充分具备持续发展条件，而创新方面，我国生物医药创新热潮兴起，直接带动了临床前 CRO 行业快速发展。大型跨国CRO 机构进入国内，并且资源网络丰富、技术积累雄厚、业务覆盖面广，本土CRO企业面临直接竞争和挑战，未来 在研发投入、研发意识方面还需要进一步提高，应充分借助大数据及AI等新技术，完成医药企业和服务方的供需智能匹配，缩短创新周期，提升创新效能，最终实现弯道超车。
