泰国的普通药品注册比较简单,不需要进行生物等效性试验,符合已有标准即可,因此仅需进行质量研究。
其注册程序包括三个步骤:(1)生产或进口药品样品的许可申请;(2)药品质量控制和分析方法的批准申请;(3)药品注册许可证的申请。
而传统药的注册申请相对比较简单,申请者仅需申请药品注册证,不需提交分析方法。
泰国的普通药品注册比较简单,不需要进行生物等效性试验,符合已有标准即可,因此仅需进行质量研究。
其注册程序包括三个步骤:(1)生产或进口药品样品的许可申请;(2)药品质量控制和分析方法的批准申请;(3)药品注册许可证的申请。
而传统药的注册申请相对比较简单,申请者仅需申请药品注册证,不需提交分析方法。