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印度尼西亚：医疗器械注册

时间:2022-09-13 15:30:00 来源:康安医药咨询作者:康安医药咨询

印度尼西亚共和国（Republic of Indonesia），简称印尼（Indonesia）。人口2.62亿，是世界第四人口大国。印尼是东南亚国家联盟创立国之一，也是东南亚最大经济体及20国集团成员国。

印尼医疗器械市场规模在东南亚地区排在第一位。印尼医疗器械自给率极低，90%的在用医疗器械来自进口。

印尼的医疗器械由印度尼西亚卫生部（MOH）下属医药服务和医疗器械总局管理。卫生部依据印度尼西亚共和国卫生部第1191 / MENKES / PER / VIII / 2010号条例对医疗器械的销售进行管理。