（一）补办医疗器械注册证书的原因及情况说明；
（二）申报者的资格证明文件；
（三）医疗器械注册证书及附件的复印件；
（四）所提交材料真实性的自我保证声明。
康安咨询可以提供全范围的NMPA国内备案、注册，NMPA进口备案、注册咨询服务。
康安咨询提供：
- 技术文件编写、完善
- 一站式产品检测、整改方案
- 文件资料翻译
- 分类界定、创新通道
- 注册、认证递交代理
- 与审评/发证机构技术沟通
- 质量体系辅导
- 生产许可证办理
- 中国代理人
添加微信
