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医疗器械CE认证专题——消费者

时间:2022-08-26 11:21:00 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  CE认证迟早会吸引您的眼球

  欧洲单一市场(28个欧盟成员国和欧洲自由贸易联盟成员国冰岛、挪威、列支敦士登)给消费者们带来了巨大的好处。我们都已经习惯了各种各样的产品。然而,消费者们自然期望可以买到安全的产品。

  欧洲单一市场形成过程中,欧盟已为上市销售的某些特定类别产品制定了具体的安全法规。这项规则超越了所有产品必须符合的普通安全要求。

  根据这项立法,厂商须明确做一份产品安全声明。内容包含产品加贴CE标识。进口商必须确认制造商已完成应有的申报过程,而分销商须以谨慎行事,并能够识别和收回不安全的产品。还有重要的一点是,CE标志不代表产品已被欧盟或其它机构认定为安全,也不代表,例如,产品的原产地。制造商必须确保其产品符合相关的安全要求。一旦做了例如评估风险和测试样品,产品上必须加贴CE标识。

  原本风险较高的产品,如燃气锅炉或链锯,不能由制造商单独检查其安全性能。在这种情况下,一个由国家主管部门任命的独立的组织必须执行安全检查。这是此类产品的制造商可以加贴CE标志的唯一途径。

  公共机构有哪些职责?

  确保安全、合规的产品进入市场完全依靠制造商、进口商和分销商。不幸的是,一些人只会等到违反规定被抓住才会意识到要遵循这种规则。

  这就是欧洲国家制定市场监管机构的原因。他们掌控市场,保护消费者尽可能免受不安全产品的影响。如果违反规定,可以通过对制造商、进口商和分销商提供的资料检查以及产品测试,并采取相应行动。其行动包括有:从消费者那里召回危险产品、将产品下架、将危险品进行摧毁、处以罚款或采取其它制裁。

  此外,要对不安全产品采取措施的时候,国家相关机构会通知对方。并且会将这些信息发布在一个能快速进入的RAPEX预警系统。这样其他欧洲国家也就效仿采取类似的措施。

  另外,有关机构还必须跟进顾客对安全问题产品的投诉。

  消费者有哪些义务?

  不仅仅是欧洲大多数制造商、进口商和分销商遵循这些准则,消费者们也为之做出了大的贡献。因为,他们习惯在值得信赖的商店和网店购物,关注通常提供退货服务的产品。但是,不法商家则会忽视健康与安全的法规,并且销售假冒伪劣产品。

  因此,消费者应当阅读产品警示和说明书的全部内容。注意有关安全的提醒,特别是儿童玩具(及其它儿童产品)。出现安全问题的产品,及时通知制造商或零售商。并联系相关公共机构来监督采取进一步措施以确保该产品的安全性。


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