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FDA QSR 820 工厂检查的几种结果及处理方式

时间:2022-08-25 10:22:45 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  FDA的在对企业进行现场审核后,企业会收到如下几种情况:

  1.什么都没有得到,这是最好的情况;

  2.无批评的483表,或一封感谢信;

  3.批评的483表,它可能会导致:

  1)Waring letter(警告信)

  2)Seizure(查封)

  3)Detention(扣押)

  4)Restraining Orders and Injunctions(强制停产)

  5)Penalties(罚款)

  6)Recall(撤回)

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