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医疗器械动物实验的伦理

时间:2022-08-22 13:41:20 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  国内实验动物福利情况

  -法律法规关于善待实验动物的指导性意见(国科发财字(2006)398)

  - 实验动物管理条例

  -实验动物质量检测工作管理办法

  -实验动物许可证管理办法

  -实验动物国家标准

  -实验动物福利伦理审查指南(北京)

  -北京市实验动物管理条例(北京)

  不能通过伦理审查的情况

  -缺少项目实施或动物伤害理由和必要性

  -人员未经过专业培训,违反伦理原则要求的

  -环境条件、饲养设施不合格的

  -缺少人性化的操作过程,虐待动物的

  -实验设计违背“3R原则”的

  -活体解剖未麻醉、处死动物手段残忍的

  -实验方法和目的不符合传统伦理和国际惯例的

  -试验动物极端痛苦而对人和动物无任何益处的

  -实验设计未考虑减轻动物痛苦措施的

  -一只(头)动物多组织(器官)受试的

  -供试品和对照品在同一只(头)动物受试的

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