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医疗器械临床试验方案撰写服务主要包括：撰写临床试验方案、病例报告表、研究病历、病人日志、知情同意书、总结报告、分中心小结、中期报告、研究者手册等。
医疗器械临床试验方案设计要求：
1、符合GCP要求、符合相关研究指南、符合诊疗的指南或专家共识；
2、能体现医疗器械的市场定位
3、能相对节省研究费用或研究周期
4、减少失败风险
5、有助于提供进入进度
6、能符合伦理要求
CRF的设计要求：
1、能体现方案对数据采集的要求
2、符合研究者的填写习惯，符合诊疗的习惯
3、规范不同类型数据的填写要求
4、有利于理解CRF的填写
5、需要多方的审查
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