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医疗器械临床试验中心筛选和机构立项

时间:2022-08-18 13:34:59 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  医疗器械临床试验中心筛选:

  1.选定候选中心

  2.医疗器械临床试验中心资质验证:国家药监局备案情况、学术地位、医疗水平、特色学科、门诊及住院量、机构办管理能力、试验检测条件等

  3.临床试验科室的资质验证:学术地位、科室管理、同类型研究是否同期、床位量、病员量等

  4.主要研究者的选择:学历、职称、GCP培训、临床试验经验、组织协调能力、学术地位等

  5.确定合作意向,确定研究中心并完成合同签署

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