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国际临床试验服务

时间:2021-08-27 14:18:17 来源:康安医药 作者:康安医药

  康安医药提供优质的国际临床试验服务,为客户提供高质量的完成指标。康安医药凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队,有完善的质量管理及控制系统,能确保项目符合国家相关要求,满足客户产品在临床试验方面的各类需求。


  作为快速成长的CRO公司,通过全体同仁不懈地努力,已成功地完成了多家国内外合作企业的产品注册、临床研究、数据统计等项目。在项目实施与管理中,充分考虑企业的需求,站在合作企业的角度,发挥我们强大的专业优势,对每一个项目进行精心策划与设计,使得产品不仅符合注册法规要求,并能为产品上市后的推广打下坚实的技术基础。

  服务内容

  1、药品临床试验,包括一、二、三期临床研究

  2、生物等效性试验(BE)

  3、上市后临床研究

  4、质量一致性再评价

  服务优势

  丰富的项目操作经验,严谨的SOP操作流程

  顺畅的专家审评沟通渠道

  设置多个办事处,便于项目掌控,节约试验成本,降低风险

  完善的药物临床试验质量保障体系

  第三方稽查服务

  对实施中临床试验进行深入稽查,发现问题、分析问题,撰写稽查报告

  通过稽查、提供科学规范的稽查报告,并通过咨询和培训,迅速纠偏,防患于未然,确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程(SOP)和相关法规要求实施临床试验。

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