根据《医疗器械监督管理条
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅱ类医疗器械经营
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅱ类医疗器械经营企业，应进行备案；第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业，应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。
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